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科技部部长:我国已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段

2020-9-18

在9月18日上午举行的全球科学与生命健康论坛上,科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。王志刚表示,此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁,对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。王志刚说,面对突如其来的疫情,中国政府迅速行动,组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力,取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关,为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑,也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制,动员高校、科研院所和企业的精干科

大幅逆势增长是如何做到的?范锐平:创新激发活力,开放拉动增长

2020-9-8

面对突如其来的新冠肺炎疫情,今年前7个月,四川省成都市新增市场主体35.5万户、增长21.7%,进出口总额3898.3亿元、增长24.9%。大幅逆势增长是如何做到的?来看央视记者对成都市委书记范锐平的专访。今年1月,习近平总书记主持召开中央财经委员会第六次会议时强调,大力推动成渝地区双城经济圈建设。这两天,成都正在召开第7次产业功能区大会,专题研究产业生态圈,部署高品质科创空间规划建设。范锐平:新冠肺炎疫情给全球供应链带来极大的冲击,政府和企业都共同认识到保持产业生态圈的稳定性和企业配套链的安全性是当务之急,而规划建设产业功能区是破解这一难题、解决这一问题的根本之策。成都把112个产业园区进行

Science:神经回路有问题,合成蛋白来修复

2020-9-4

人脑在庞大的神经元网络中包含数万亿个突触。突触重塑对于确保有效接收和整合外部刺激以及存储和检索信息至关重要。突触的构建和重塑受突触组织蛋白的调控,该过程异常可扰乱兴奋性和抑制性神经传递平衡,导致精神病和神经系统疾病的发生,比如自闭症谱系疾病、癫痫、精神分裂症和阿尔茨海默氏病等。因此,研究如何调控神经元修复神经元回路至关重要。近日,来自日本庆应义塾大学、牛津大学和德国神经退行性疾病中心的研究人员,在《Science》发表题为Asynthetic synaptic organizer protein restores glutamatergic neuronal circuits的研究论文,该研究

拜耳持续加大在华投入,以智造扩能增产服务更多中国患者

2020-9-3

拜耳于近日宣布启动处方药北京工厂产能提升项目,以满足中国市场未来对拜耳高品质药品的进一步需求。该项目投资金额超过5000万欧元(折合人民币超过4亿元),用于大规模提升北京工厂产能,并加快创新型数字化方案实施,以保证拜耳高品质处方药产品的稳定供应,帮助更多中国患者获得优质的治疗方案。来自中国商务部,德国驻华大使馆,北京市政府以及北京经济技术开发区管委会等相关部门的代表出席了项目开工仪式。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁,拜耳集团大中华区总裁江维表示:“我们非常高兴看到,这个项目不仅成为拜耳在中国发展之路上的又一里程碑,也是我们为更多中国患者提供高品质药物的新起点。面对新冠疫情

药品注册管理办法再完善!对审评结果有争议,这么处理!

2020-9-2

9月1日,国家药监局正式对外发布《药品注册审评结论异议解决程序(试行)》。药品注册申请人对药审中心作出的不予通过的审评结论提出异议时,药审中心将根据这一新颁布的程序进行处理。 在今年7月1日正式施行的《药品注册管理办法》中明确了8种不予批准的情况,同时也对审评争议做出了相关规定。其第六章第90条规定,药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药审中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在十五日内向药审中心提出异议。药审中心结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人。 申请人对综合评估结果仍有异议的,药审中心应当按照规定,在五十日内组织专家咨询委员会论证,并综合专家论证结果形

从第三批国家药品集采成效,读到四条意义鲜明的生态启示

2020-9-1

第三批国家药品集采帷幕初落,总结一个细节特征:第三批国家药品集采政策转弯半径小,没有添加很多政策新意,主要是继续依靠“招采合一、量价挂钩”原则,依靠参与的药企捧场。集采中选结果及药价下降水平明确后,行业也有大量评论,我们辩证地看待这些评论,希望通过本文对带量采购深入推进将引起的生态变化做些探讨。 01 带量采购在扩基础阶段到第三批国家药品集采,纳入的品种、剂型数量保持递增,且药企竞争后的降价幅度稳中有升。我们看到,为了以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革,第三批国家药品集采仍然强调打造基础层,继续丰富基础层的品种、内涵,保证相关药品具有较高、更高的药物经济学评价。预

剑指医保,首个国产三代肺癌靶向药降价50%!泰瑞沙遭挑战

2020-8-27

肺癌靶向药市场烽烟再起。8月26日,陕西公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,将江苏豪森药业(翰森制药)的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片)挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒。降价幅度达50%。业界分析,翰森此举是在为下半年的医保谈判铺路。可以看到,2019年的医保谈判之前,“药王”修美乐也曾降价60%,在此后的谈判中,更是进一步降价到1290元/支,以不到原价两折的价格成功纳入医保支付范围。作为中国首个,全球第二个三代EGFR-TKI(EGFR酪氨酸激酶抑制剂)创新药,阿美替尼于2020年3月获批上市,并于4月1日开出了第一张处方。当时的定价是1.96万元/盒,按照每天2片

《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布

2019-09-18

2019年9月17日,中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。·三地资本市场及19家企业分析·深入数据解析与权威专家访谈相结合·五大研发及投资热点介绍2019年9月17日,中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。去年一年,有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市,其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位;全新的科创板则给中国生

假药劣药重新界定,《药品管理法》完成18年来首次大修!

2019-08-27

 8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。修订后的药品管理法共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将于2019年12月1日开始施行。 新修订的《中华人民共和国药品管理法》对何为假药劣药,作出重新界定。第九十八条中明确规定——假药包括:所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出

2019年上半年CDE最新:91个药品入选,新药申请超50%

2019-07-15

2019年上半年(H1)国家药监局药品审评中心(CDE)一共将91个药品申请纳入优先审评,91个药品申请全部为申请上市生产,其中新药申请50个,仿制药申请41个;国产药品申请65个,进口药品申请26个。一、药品优先审评总体情况自2016年药品优先审评制度实施,全国已经共有867个受理号的药品被纳入了优先审评,包括568个国产药品和299个进口药品,499个新药申请和368个仿制药申请。图1 2016—2019年H1累计药品优先审评情况从历年纳入优先审评的药品申请数量上来看,优先审评实施的前三年,每年被纳入优先审评的药品申请数量加快上升,但2019年上半年的数量则明显减少。2019年1—6月共有