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第三批集采结果官宣,生物城两家企业中选!

时间:2020-8-24      阅读次数:62次

8月24日,第三批全国药品集中采购中选结果正式公布,具体执行日期另行公告。本次成功集采55个品种,191个品规中标,189家药企参与报价,125家中选,平均降价幅度达到70%,最高降幅超95%。

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值得一提的是,生物城企业苑东生物、汇宇制药分别中选依托考昔片和注射用阿扎胞苷。


本次集采价格降幅创历史新高。从品种数来看,4+7中标25个品种,第二轮中标32个品种,而第三轮则中标55个品种,品种数接近前两轮之和。同时价格降幅也超过前两轮,平均降幅达70%,中位数更高达76%(价格降幅=(2019年品规最低中标价-集采中标价)/ 2019年品规最低中标价)。


中标的品种中,25个品规价格降幅超过90%,其中以齐鲁制药的奥氮平口崩片降幅最高,达到96.8%,单价仅0.45元/片。

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随着各个品种的大幅度降价,本轮预计将节省275亿元医保基金。结合前两轮集采,预计共节约医保基金约580亿元。其中,全身用抗生素、抗肿瘤药等10个领域均节约超过10亿元医保基金。


随着三轮集采的开标,各个疾病领域纳入集采的药品数量进一步增加,各领域的销售额逐渐被集采蚕食。其中降脂药已纳入集采品种的销售额占比最高,达85%。其他领域目前集采品种销售额占比较低,预计未来这些领域将有更多品种纳入集采。


此次集采,共有两家生物城企业成功中标。


其中,苑东生物安多昔®依托考昔片以12.72元/盒(规格60mg*5片/盒)的价格中选。该产品于2019年11月7日获批上市,苑东成为国内第2家该品种通过一致性评价的企业。


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依托考昔是一款COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热的作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎等。与传统的非甾体类消炎药(NSAIDS)相比,依托考昔可使胃肠道消化性溃疡、穿孔、出血的发生风险降低,且无磺胺基团,对磺胺过敏病人具有更高的安全性,《中国骨关节炎诊治指南(2007年版)》、《美国风湿病学会痛风诊治指南(2012年版)》、《中国痛风诊疗指南均推荐使用(2016年版)》均推荐使用。


汇宇制药汇昕®注射用阿扎胞苷以260元/盒(规格100mg*1瓶/盒)的价格中选,较996元的最高有效报价降价高达74%。汇宇制药注射用阿扎胞苷为国内首仿,于2019年9月30日通过一致性评价。


注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有 20-30% 骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。原研药由美国新基公司开发,于2004年7月1日在美国首次上市,成为骨髓增生异常综合征第一支上市的治疗药物。此次集采前,注射用阿扎胞苷在国内超过90%的市场份额被新基占据,而集采执行后,预计汇宇将占据超过60%的市场份额。


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此外,值得注意的一点是,本轮带量采购报价中,多个外资原研药企业不是弃选就是报价远超最高有效申报价,最终仅3个品种中选,为历次国采最少。


具体来看,此次仅卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液、辉瑞的利奈唑胺片3个原研品种中标。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙东的地氯雷他定、罗氏的卡培他滨等多个品种,均报出了远超最高有效申报价的价格。同时,拜耳的盐酸环丙沙星片、礼来的头孢克洛胶囊等6个品种更是直接放弃了投标机会。


原研企业入局集采的积极性不高的原因主要是通过降价换取销量的增加不一定可以弥补降价的损失,最终销售额可能反而降低。此外原研药品患者忠诚度高,很多患者点名要求医生处方原研药品。另外,按照前两轮的执行情况来看,带量采购剩余量几乎均被原研企业占据,并且院外零售渠道和电商也是原研药品的重要市场。在这些因素作用下,原研企业入局集采的积极性不高也是可以理解的。


对此,有业内人士表示,此轮大部分原研药企业报价坚挺,基本没有降价中标意愿,有“陪标”“看热闹”之嫌,针对这种现象,国采将如何应对或是未来考虑重点。