新闻中心

NEWS

当前位置:新闻中心 业务动态

中国首个昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可

时间:2020-8-26      阅读次数:38次

8月21日,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获国家药监局临床试验批文。据悉,该疫苗的研发过程中得到了国家科技部、国家卫健委、国家药监局和教育部与四川省、成都市等部门的大力支持,也得到了国内多家科研单位大力支持与合作。


该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。早在7月29日,该实验室的研究人员已在国际著名Nature杂志发表了相关研究论文,这也是今年新冠流行以来Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗论著。论文称,该疫苗在猴子等动物实验中,发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。


川大华西生物国重室重组蛋白新冠疫苗利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,该细胞作为工厂生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行纯化精制,该技术易于快速与大规模生产疫苗投入市场。

24162530g4fe.jpg

据悉,利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等产品上市,其在人体的应用安全性得到了验证。


为早日推动疫苗的临床试验和上市使用,成都天府国际生物城充分发挥“重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地”优势,在该项目研究伊始就保持关注,紧密联系,取得初步进展后又提早介入,设计成果转化路径。


今年4月,四川大学华西医院、疫苗研究团队与生物城成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与设计年产上亿针的生产线,将实现全套设备国产自主研发。目前,该公司除了利用昆虫细胞生产新冠疫苗以外,还在利用昆虫细胞技术生产狂犬病疫苗、流感疫苗以及疱疹病毒疫苗等,公司布局的多种细菌疫苗以及多种肿瘤疫苗等20余项免疫治疗创新产品正在研发,相关产品与技术获得与申请专利40余项。


据介绍,成都天府国际生物城由成都高新区与双流区合作共建,规划面积约44平方公里,致力于构建具有国际竞争力和区域带动力的现代生物产业体系、建设世界一流生物产业园区。位于成都天府国际生物城的疫苗产业化项目占地面积6000㎡,目前正在进行车间设计、设备选型及环评工作,厂房预计年底投入使用。